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百視美2017年心電圖機榮獲GMP品質標章
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百視美2017年心電圖機榮獲GMP品質標章

 

 

百視美股份公司心電圖機產品,取得衛生福利部核發的醫療器材優良製造證明書(GMP) ,是繼取得ISO-13485認可後,再次對醫療產品品質系統的肯定。「GMP」是英文Good Manufacturing Practice的縮寫,意思是「良好作業規範」,或是「優良製造標準」,是一種特別注重製造過程中產品質量與衛生安全的自主性管理制度。GMP認證是一套適用於製藥 (指藥品及醫療器材)、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制,甚至到整個銷售,按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。

百視美一直以來,重視在地研發與在地生產,在台灣的自有工廠負責生產醫療螢幕與醫療器材等產品。除了品質系統符合ISO-13485與GMP的要求外,所有產品的開發,從產品設計到上市都有完善的專案系統進行管理。產品依外部標準(國際標準)及內部標準(制定規範)設計與製造,而達到品質一致性,目的就是為了降低產品的潛在風險,確保每一個百視美的產品都可穩定且耐用於對品質嚴格要求的醫療應用中。

百視美心電圖機預計在2018年第二季上市,體積輕巧好攜帶並可即時顯示高品質的心電圖波形,有興趣者歡迎向我們聯繫並索取更詳盡的資料。

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