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值得信賴的醫療器材代工製造夥伴

BriteMED 自2009年成立以來,持續專於製造醫療電子設備並開發電子醫療解決方案,以改善臨床工作流程並提升病患照護。作為一家 ISO 13485 和 QMS 認證的醫療器材製造商,BriteMED 專注於專業的醫療器材產品生產,品質管理系統、全球法規註冊和認證、品質保證,以及供應鏈管理。

所有 BriteMED 解決方案均基於臨床環境進行設計、測試、驗證,具有直覺的使用者介面並符合國際法規要求。 BriteMED確保所有解決方案高度可靠、易於操作,並無縫整合到醫療保健應用中,從而提供從概念到生產的最佳解決方案。

品牌故事

BriteMED是「Brite」和「MED」的複合詞。作為一家專業的醫療器材製造公司,我們致力於透過科技驅動的解決方案為「醫療」專業人士和患者提供更光明的生活。 當看到醫護人員在醫院忙於日常工作時,我們的創辦人不禁思考,科技能否幫助他們改善生活質量,並以高效的方式提供更好的治療品質。這就是BriteMED成立的原因。多年來,BriteMED持續提供醫療器材製造,幫助簡化工作流程並提高臨床環境的效率和應用與治療的品質,
以科技為主導,提供彈性與最佳的專業醫療製造解決方案,是我們對客戶的承諾。

里程碑

2012
ISO-13485:2003 certified
核心 OEM/ODM 服務
2016
TFDA
肺部醫學影像儲存設備 (I類 )
2017
TFDA GMP certified
  • 心電圖機
  • 心臟監視器, 血氧儀, 非侵入性血壓測量系統, 電子體溫計
2018
ISO13485:2016 認證
2018
TFDA/CE/PMDA
12導程靜態心電圖機 –V1 (II類)
2019
FDA QSR
2019-2021
TFDA/CE
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  • 多參數病人監護儀 (II類)
  • 21.5 吋 MMS 手術醫療螢幕顯示器 (I類)
  • 27 吋 MMS 內視鏡醫療螢幕顯示器 (I類)
  • AIO 肺部內視鏡成像系統 (II類)
FDA 合約製造
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  • 肺部內視鏡成像系統 (II類)
2022
TFDA QMS 認證
  • 心電圖機
  • 心臟監視器, 血氧儀, 非侵入性血壓測量系統, 電子體溫計
  • 內視鏡系統及配件
2023-2024
TFDA QMS 認證
  • 多功能參數檢測儀(血糖、尿酸、總膽固醇監測系統)
  • 醫學影像通訊設備
  • 咽喉鏡影像視訊
2023-2024
TFDA/CE
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  • 12導程靜態心電圖機-V2 (II類)
  • AIO 耳鼻喉科一體式醫療顯示器 (II類)
  • AIO 泌尿科一體式內視鏡醫療顯示器 (II類)
  • 硬式咽喉鏡影像視訊轉接器 (I類)
TFDA
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  • 貼片式心電圖記錄器 (II類)
  • 多功能定點檢測型生理監測器 (II類)
FDA 合約製造
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  • AIO 耳鼻喉科一體式醫療顯示器 (II類)
  • AIO 泌尿科一體式醫療顯示器(II類)
2025
CE MDR QMS 認證
FDA QMSR 申請
ISO 14064-1-溫室氣體清冊報告
ESG 實踐
2025
TFDA 提交進行
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  • 硬式咽喉鏡影像視訊 (I類)
  • 12導程藍芽靜態心電圖機 (II類)
FDA 提交進行
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  • 12導程靜態心電圖機 (II類)
  • 硬式咽喉鏡影像視訊 (I類)
MDR 提交進行
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  • 12導程藍芽靜態心電圖機 (II類)
 
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法規認證

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