協助拓展全球醫療市場
加速量產，縮短上市時程
⦁ 從 DVT（設計驗證測試）至 PVT（量產驗證測試）的各階段，皆可執行小量生產並進行製程驗證。
⦁ 快速完成技術移轉流程。
⦁ 採用工作站生產模式，因應需求以提升製程彈性。
從DVT到PVT的完整製造與驗證流程
⦁ 擁有豐富的醫療器材技術移轉與製程驗證能力。
⦁ 涵蓋所有生產流程：原型試作（Prototype Build）→ 試量產（Pilot Run）→ 正式量產（Mass Production）。
⦁ 嚴格執行 IOPQ（Installation, Operation, Performance Qualification）製程控制與驗證，確保量產品質穩定。
全面的製程與系統驗證管理
⦁ 所有的生產流程、設備使用、作業程序與軟體操作都有完整的資訊驗證系統，確保製造過程一致性與可靠性。
客製化組裝與包裝方案
⦁ 靈活調整組裝與包裝各項要求，以符合多樣化市場需求與客戶客製化需求。
協同設計開發合作模式
⦁ 提供協同設計與製造服務，提升產品量產可行性、品質與生產效率。
全球市場支援，品質一致可靠
⦁ 具備且直接生產與出口至主要市場（如美國、歐盟、日本）的豐富經驗。
⦁ 提供一站式開發與量產服務，熟悉各國法規要求，確保全球交付品質與合規性。
全產品生命週期追溯管理
⦁ 產品序號可追溯完整生產歷程。
一站式醫療器材製造服務
⦁ 能從產品概念、法規識別、設計、驗證、試量產、臨床試驗、認證到量產，提供全面支援。
⦁ 研發創新：整合集團資源於硬體/軟體設計、系統整合、驗證與製程改善。
資訊安全與產品安全承諾
⦁ 完善的營運制度，涵蓋了組織管理、產品設計及上市後監測。
⦁ 設立產品安全事件應變小組（PSIRT）及安全回報獎勵機制（Security Bounty Program），持續強化產品與服務的資安防護。
我們確保每一項醫療器材皆經過全面驗證，以維持產品在整個生命週期中的完整性與一致性。
無論開發或量產階段，我們皆可提供最適合的製造解決方案，滿足客戶多元需求。
客戶品牌登記或代工製造商申請:
具備執行以下主要法規要求：
